Tag Archive | FDA

FDA och Slutet på bluffen? Se artikel

mar4
Hope Accord Ökning av hjärtsvikt genvacciner ökad risk för hjärtsvikt cancer hos barn Sveket mot de vaccinskadade tre vaccin samtidigt Guillain-Barrés syndrom slut på covidvaccin säsongsinfluensavaccinet

FDA stoppar det årliga mötet för val av influensastammar – ett tecken på slutet för bluffen kring säsongsinfluensavaccinet

2025-03-02

I ett oväntat drag har den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) ställt in sitt årliga möte för att välja influensastammar inför nästa vaccinsäsong – ett beslut som har väckt både upprördhet och spekulationer bland folkhälsoexperter och vaccinskeptiker. Mötet, som var planerat till den 13:e mars, skulle avgöra vilka influensastammar som skulle inkluderas i influensavaccinerna för säsongen 2025-2026. FDA meddelade dock att mötet ställs in utan att ge någon förklaring, vilket lämnar både vaccintillverkare och medlemmar i den rådgivande kommittén i ovisshet.

Detta helt unika beslut kommer samtidigt som en större omvälvning pågår inom den federala hälsopolitiken under ledning av Robert F. Kennedy Jr., som nyligen tillträtt som USA:s nya hälsominister (Secretary of Health and Human Services, HHS). Kennedy, som länge varit en högljudd kritiker av vaccinmandat och läkemedelsindustrins inflytande, har upprepade gånger hävdat att de federala hälsomyndigheterna är fulla av intressekonflikter och att de sätter företagsvinster före folkhälsan. Hans utnämning har redan börjat sätta avtryck inom både FDA och CDC, och beslutet att ställa in mötet om influensastammar ses som en förvarning om djupgående reformer.

Ett bristfälligt system avslöjat
I årtionden har FDA:s rådgivande kommitté för vacciner och biologiska produkter (VRBPAC) samlats varje mars för att försöka förutsäga vilka influensastammar som kommer dominera den kommande vintern. Denna spekulativa process, ofta jämförd med ett ”slumpspel”, har utgjort själva ryggraden i USA:s influensavaccinprogram. Kritiker menar dock att systemet i grunden är bristfälligt, eftersom influensavirus muterar snabbt, vilket gör att de utvalda stammarna ofta är inaktuella när vaccinerna väl distribueras.

Dr Meryl Nass, läkare och uttalad kritiker av influensavaccinprogrammet, beskrev den årliga stamselektionsprocessen som ”ett skådespel utformat för att ge myndighetspersoner en förevändning att slippa erkänna att de gissar”. Hon hänvisade till en studie från 2005, publicerad i JAMA Internal Medicine, som inte fann något samband mellan ökande influensavaccinering och minskad dödlighet.

”Influensavaccinprogrammet är en mångmiljardindustri som gynnar läkemedelsbolagen långt mer än allmänheten,” sa Nass.

Att VRBPAC-mötet ställts in har också väckt oro för möjliga förseningar i vaccinproduktionen. Dr Paul Offit, barnläkare och medlem av VRBPAC, varnade för att den sex månader långa produktionscykeln för influensavacciner kan rubbas.

”Om vi inte väljer influensastammar i år är det oklart hur tillverkarna ska gå vidare,” sa Offit till The New York Times.

RFK Jr:s inflytande börjar ta form
Tidpunkten för detta beslut har inte gått obemärkt förbi. Bara några veckor efter att Kennedy bekräftats som ny hälsominister (HHS Secretary) har FDA:s beslut att ställa in VRBPAC-mötet tolkats som ett direkt resultat av hans inflytande. Kennedy har länge kritiserat de alltför nära relationerna mellan de federala hälsomyndigheterna och läkemedelsindustrin och har anklagat rådgivande kommittéer för att vara ”industrins fångar.”

I en nylig intervju med Fox News betonade Kennedy vikten av att eliminera intressekonflikter inom folkhälsomyndigheterna.

”Dessa kommittéer ska skydda folkhälsan, men de är ofta fyllda med personer som har ekonomiska kopplingar till just de företag de är satta att övervaka,” sa han.

Att VRBPAC-mötet ställts in följer också på uppskjutandet av ytterligare ett viktigt folkhälsomöte — CDC:s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), som var planerat till slutet av februari. Valerie Borek, policyanalytiker för Stand for Health Freedom, välkomnade beslutet och kallade det ett nödvändigt steg mot ökad transparens.

”Det är inte orimligt att en ny hälsominister pausar dessa möten för att säkerställa att intressekonflikter hanteras,” sa Borek.

Influensavaccinets ifrågasatta effektivitet
Beslutet att ställa in mötet har återigen väckt debatten om influensavaccinens effektivitet. Enligt CDC var årets influensavaccin bara 32 procent effektivt hos barn och ungdomar – ett betydande fall från förra årets effektivitet på 67 procent. Biologen Christina Parks, Ph.D., menar att de låga effektivitetssiffrorna ifrågasätter hela existensen av influensavaccinprogrammet.

”Influensavaccinet är ett misslyckat experiment,” sa Parks.

”Studier har visat att upprepade influensavaccinationer faktiskt kan öka risken för allvarlig sjukdom, och ändå fortsätter vi att pressa dessa ineffektiva sprutor på allmänheten. Det är dags att sluta låtsas att influensavaccinet är en lösning.”

Kritiker pekar också på att CDC överdriver uppskattningarna av influensarelaterade dödsfall, vilket de menar används för att rättfärdiga vaccinprogrammet. Dr Meryl Nass noterade att medan CDC påstår att upp till 52 000 amerikaner dör av influensa varje år, tyder data från dödsattester på att den verkliga siffran snarare ligger runt 2 000.

”CDC:s modeller är konstruerade för att skrämma människor till att vaccinera sig,” sa Nass.

Som om det inte vore nog finns forskning från Pentagon som visar att influensavacciner kan orsaka pathogenic priming – vilket gör vaccinerade individer mer mottagliga för andra luftvägsvirus, inklusive coronavirusinfektioner. Detta problem syns även hos barn som får influensavaccin. I en studie var barn som vaccinerats mot influensa tre gånger mer benägna att behöva sjukhusvård för influensa!

En vändpunkt för folkhälsan?
Inställandet av VRBPAC-mötet markerar en potentiell vändpunkt i USA:s vaccineringspolicy. Under Kennedys ledarskap kan FDA och CDC till slut tvingas ta itu med bristerna i sina rådgivningsprocesser och prioritera transparens framför vinstintressen.

Albert Benavides, grundare av VAERSAware.com, välkomnade förändringen och påpekade att den etablerade berättelsen länge har ignorerat riskerna med influensavaccin.

”Det finns över 2 600 dödsfall kopplade till influensavaccin i VAERS-databasen, men dessa risker diskuteras sällan,” sa Benavides.

”Det är dags för en ärlig diskussion om de verkliga kostnaderna och fördelarna med influensavacciner.”

När dammet nu lägger sig efter detta unika beslut står en sak klar: eran av blind tillit till de federala hälsomyndigheterna kan vara på väg att ta slut. Med RFK Jr. vid rodret tvingas FDA och CDC att göra upp med sina tidigare misslyckanden och staka ut en ny väg – en väg där folkhälsan går före företagens intressen.

Som Dr Meryl Nass uttryckte det:

”Att ställa in VRBPAC-mötet är ett litet men betydelsefullt steg mot att montera ner ett system som svikit det amerikanska folket alltför länge. Frågan är nu om detta är början på verklig förändring – eller bara ännu ett kapitel i samma gamla historia.”

naturalnews.com, FDA stoppar det årliga mötet för val av influensastammar – ett tecken på slutet för bluffen kring säsongs-influensavaccinet

Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var kontaminerat med DNA / ARTIKEL

feb12

En banbrytande rättegång mot Merck pågår i en domstol i Los Angeles, vilket markerar företagets första juryrättegång angående påståenden om att det felaktigt representerat säkerheten hos sitt mycket lönsamma Gardasil HPV-vaccin.

Nyligen avklassificerade dokument i rättegången har avslöjat oroande detaljer om Mercks underlåtenhet att genomföra viktiga säkerhetstester.

Interna e-postmeddelanden visar att Merck visste att deras Gardasil-vaccin var kontaminerat med HPV-DNA-fragment från vaccinets tillverkningsprocess och påverkade tillsynsmyndigheter för att kringgå testkrav.

Avslöjande av rest-DNA-kontaminering
Oro över rest-DNA-kontaminering i Gardasil har funnits i över ett decennium.

År 2011 upptäckte Dr. Sin Hang Lee, en patolog med omfattande erfarenhet av DNA-analys, höga nivåer av HPV-DNA-fragment i 16 Gardasil-ampuller från flera länder, inklusive USA, Nya Zeeland, Australien, Spanien, Polen och Frankrike.

Dessa DNA-fragment, som härrör från plasmid-DNA som används i vaccintillverkningen för att koda för HPV-virusets L1-protein, ska avlägsnas under tillverkningsprocessen.

Istället kvarstår höga nivåer av HPV-DNA-fragment i slutprodukten och binder starkt till adjuvansen aluminium. Till skillnad från fria DNA-molekyler i lösning stabiliseras det aluminiumbundna HPV-DNA:t och motstår nedbrytning av enzymer.

Efter injektion absorberas dessa aggregat av immunceller och aktiverar Toll-liknande receptor 9 (TLR9), vilket utlöser proinflammatoriska svar.

Enligt Lee kan detta, för vissa individer, särskilt de med genetisk predisposition, leda till autoimmuna tillstånd såsom posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS) eller, i sällsynta fall, plötslig död.

Det är anmärkningsvärt att Gardasils bipacksedel inte nämner förekomsten av HPV-DNA eller dess potential att utlösa immunsvar.

Interna e-postmeddelanden avslöjar försummelse och mörkläggning

Lee förväntas vittna i rättegången, och hans vittnesmål ger nyckelbevis som tyder på att Merck var medveten om problemet med HPV-DNA-kontaminering men underlät att agera.

Efter Lees upptäckter 2011 ombads Merck av den schweiziska läkemedelsmyndigheten, Swissmedic, att tillhandahålla data om HPV-DNA-nivåer i Gardasil.

Som svar gjorde Mercks Chief Medical Officer, Carlos Sattler, ett avslöjande medgivande till sina kollegor i ett internt e-postmeddelande. Den 8 september 2011 medgav Sattler: ”Vi har inte specifikt letat efter HPV L1-plasmid-DNA.”

Trots detta tonade Sattler ner betydelsen av kontamineringen och uppgav att Merck inte hade några planer på att genomföra några tester och att, även om små mängder skulle finnas, det inte fanns ”några bevis för att detta skulle vara förknippat med någon risk.”

Dagen därpå bekräftade Merck-forskaren Annie Sturgess: ”Vi har inte direkt mätt HPV-DNA” i vaccinet.

Merck försökte tillfredsställa Swissmedic genom att uppskatta nivån av HPV-DNA med hjälp av ”jäst-DNA” som en ersättningsmarkör, men tillsynsmyndigheten avvisade denna metod.

Thomas Hottiger, Ph.D., från Swissmedic varnade Merck för att deras metod var ”inte helt ändamålsenlig” och förklarade att företaget skulle behöva använda ett PCR-test specifikt för att detektera HPV-plasmid-DNA, eftersom det beter sig annorlunda än jäst-DNA.

Mercks nordamerikanska representant, Dave Wohlpart, uttryckte ovilja att genomföra sådana tester och föreslog för sina kollegor att Merck helt enkelt ”inte skulle utföra tester” alls.

Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var kontaminerat med DNA

Den 21:a oktober 2011 gjorde den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ett offentligt uttalande där de hävdade att Merck faktiskt hade känt till att ”små mängder av rester av rekombinant HPV L1-specifikt DNA fortfarande finns kvar i vaccinet.”

Denna avslöjande kom som en överraskning för Merck.

Frank Vandendriessche, Mercks chef för regulatoriska frågor i Europa, reagerade på FDA:s tillkännagivande och skrev i ett e-postmeddelande att företaget ”aldrig specifikt hade testat för HPV L1-DNA-fragment.”

Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var kontaminerat med DNA

Merck utnyttjade situationen till sin fördel genom att hävda att frågan nu var irrelevant. Beväpnade med FDA:s uttalande påverkade Merck Swissmedic att dra tillbaka sin begäran om nya data.

Swissmedic gick med på detta och beviljade ett undantag från specifika tester för HPV-DNA. Istället fick Merck instruktioner att göra en mindre ändring på produktens etikett – vilket i praktiken begravde frågan.

Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var kontaminerat med DNA

Regulatoriskt misslyckande: Medskyldighet eller inkompetens?
Gardasil godkändes och distribuerades globalt utan adekvata tester för kontaminering av HPV L1-DNA. Istället för att upprätthålla strikta säkerhetsstandarder tillät tillsynsmyndigheter att Mercks bristfälliga testprocedurer passerade utan granskning.

Även när bevis på kontaminering framkom, ignorerade tillsynsmyndigheterna det till stor del, vilket avslöjar ett mönster av försummelse och medveten blindhet.

Deras ovilja att kräva ansvarsskyldighet tyder antingen på regulatorisk fångenskap eller grov inkompetens – båda med förödande konsekvenser för de miljoner som har fått vaccinet.

Denna rättegång kan inte bara fastställa Mercks ansvar – den kan tvinga fram en länge försenad uppgörelse med de tillsynsmyndigheter som har skyddat läkemedelsjättar från granskning under alltför lång tid.

Lee kommer att vittna i rättegången den 13 februari.

childrenshealthdefense.org, Merck och FDA visste att Gardasil HPV-vaccin var kontaminerat med DNA

Maria: BEDRÖVLIGT OTÄCKT DETTA